Industri nyheder

Engangs, tre lag, ikke-vævet maske

2020-04-08


Introduktion til engangs-lag ikke-vævede masker




Produktnavn: engangs, trelags non-woven maske
Materiale: ikke-vævet stof, filterklæde
Produktegenskaber: filtreringseffekt B.F.E er så høj som 99,9%, især egnet til elektronikfabrikker,

Lavet af blød og behagelig P.P. materiale, det irriterer ikke huden og er behageligt at have på. Næsebrodesignet kan justeres mest komfortabelt i henhold til forskellige ansigtsformer. Med den valgfri ultralydsspetsvejsning er ørebåndene meget stærke og falder ikke let. Gælder for elektronikfremstilling, støvfrie værksteder, cateringtjenester, madforarbejdning, skoler, ridecykler, spraybearbejdning, stamping hardware, hospitaler, håndværksindustrier, hospitaler, skønhed, farmaceutiske produkter, fabrikker, miljørensning, offentlige steder flere anvendelsesformål.


færdighedskrav


1 Omfang


Denne standard specificerer de grundlæggende krav, testmetoder, identifikation og instruktioner til brug af medicinske beskyttelsesmasker (i det følgende benævnt masker), emballering, transport og opbevaring.

Denne standard gælder for selvfundende filtrering af støvsikre medicinske beskyttelsesmasker, der kan filtrere partikler i luften og blokere dråber, blod, kropsvæsker, sekret osv.


2 Normative referencer


Klausulerne i de følgende dokumenter er blevet klausulerne i denne standard efter henvisning. For daterede referencer er alle efterfølgende ændringer (ekskl. Indholdet af errata) eller revisioner ikke gældende for denne standard. Dog opfordres alle parter, der har indgået en aftale i overensstemmelse med denne standard, til at undersøge, om de nyeste versioner af disse dokumenter kan bruges. . For udaterede referencer gælder den nyeste version for denne standard.
GB / T191-2000 Ikon for pakning, opbevaring og transport
GB / T 4745-1997 Tekstiler - Bestemmelse af overfladefugtighedsbestandighed
GB 15980-1995 Hygienisk standard til medicinske engangsartikler
GB / T 16886.7-2001 Biologisk evaluering af medicinsk udstyr Del 7: Rester af ethylenoxidsterilisering

GB / T 16886.10-2000 Biologisk evaluering af medicinsk udstyr. Del 10: Stimulering og sensibiliseringstest


3 vilkår og betingelser


3.1 filtreringseffektivitet
Under specificerede betingelser filtreres den procentdel af partikler, der er filtreret ud af det beskyttende produkt.
3.2 flammehæmning
De beskyttende egenskaber forhindrer, at der antændes, flamme brændes og ulme.
3.3 desinfektion
Fysiske eller kemiske metoder anvendes til at dræbe eller fjerne patogene mikroorganismer på transmissionsmediet for at gøre dem ufarlige.
3.4 sterilisering
Dræb fysisk eller kemisk alle mikroorganismer på vektoren for at gøre dem sterile.
3.5 støvmaske til selvindånding af filtertypen
Det er en åndedrætsværn til lufttype til støvtæt, som kan overvinde modstandsdygtigheden af ​​dele ved bærerens vejrtrækning.
3.6 Forsegling af halvmaske
En maske, der passer til dit ansigt og dækker din næse og mund.
3.7 Sprøjtestyring

Angiver graden af ​​fugtighedsbestandighed på stofoverfladen.


4 Tekniske krav


4.1 Grundlæggende dimensioner på masker
a) Størrelsen på den centrale del af den rektangulære maske efter indsættelse: længden er ikke mindre end 17 cm, og bredden er ikke mindre end 17 cm;
b) Størrelsen på den tætmonterede buemask: den tværgående diameter er ikke mindre end 14 cm, og den langsgående diameter er ikke mindre end 14 cm.
4.2 Udseende
c) Der må ikke være huller eller pletter på overfladen af ​​masken;
d) Masker skal ikke have udåndingsventiler.
4.3 Næsklemme
a) Masken skal være udstyret med en næseklemme;
b) Næsklemmen er lavet af bøjeligt plastmateriale, og længden er ikke mindre end 8,5 cm.
4.4 Maskebånd
a) Maskestropper skal være lette at justere.
b) Der skal være tilstrækkelig styrke til at fastgøre masken. Brudstyrken for forbindelsespunktet mellem hvert maskerem og maskelegemet bør ikke være mindre end 10N.
4.5 Filtreringseffektivitet
Partikelfiltreringseffektiviteten af ​​maskefilteret skal ikke være mindre end 95%.
4.6 Luftmodstand
Når gasstrømningshastigheden er 85L / min, må maskenes sugemodstand ikke overstige 343,2Pa (35 mmH2O).
4.7 Syntetiske blodpenetrationsbarriereegenskaber
Syntetisk blod blev sprøjtet på maskeprøven ved et tryk på 10,7 kPa (80 mmHg). Der må ikke være nogen infiltration på indersiden af ​​masken.
4.8 Overfladefugtighed
Vandstanden på masken bør ikke være lavere end GB3-niveauet i GB / T4745.
4.9 Desinfektion og sterilisering
a) Masker markeret som desinficeret skal opfylde kravene i 4.3.2 i GB 15980.
b) Masker markeret som steriliseret skal opfylde kravene i 4.3.2 i GB 15980.
4.10 Rest ethylenoxid
For steryliseret ethylenoxidmaske bør det resterende ethylenoxidindhold ikke overstige 10 ¼¼g / g.
4.11 Flammehæmmende egenskaber
De anvendte materialer bør ikke være brandfarlige. Efter at flammen er fjernet, må den kontinuerlige afbrænding ikke overstige 5s.
4.12 Hudirritation
Maskematerialet skal være fri for hudirritation.
4.13 Logo og brugsanvisning

Bør overholde bestemmelserne i denne standard 6.


5 Testmetode


5.1 Maskernes grundlæggende dimensioner
Mål med en universalmåler og overhold artikel 4.1.
5.2 Udseende
Visuel inspektion skal være i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 4.2.
5.3 Næsklemme
Efter inspektion og måling med et universelt eller specielt måleværktøj skal det opfylde kravene i artikel 4.3.
5.4 Maskerem
I alt 4 masker skal testes. To blev forbehandlet med temperatur og to blev ikke forbehandlet.
Forbehandling af temperaturforhold:
a) (70 ± 3) â „ƒ i luft i 24 timer
b) (ï¼ 30 ± 3) â „ƒ i luften i 24 timer
Efter forbehandling af temperatur skal det udvindes ved stuetemperatur i mindst 4 timer.
Gennem visuel inspektion og måling af spændingsmåler skal bestemmelserne i 4.4 overholdes.
5.5 Filtreringseffektivitet og test for luftstrømningsmodstand
Seks maskefiltre skal bruges til filtreringseffektivitetstesten. Tre blev forbehandlet med temperatur og tre blev ikke forbehandlet.
Forbehandling af temperaturforhold:
a) (70 ± 3) â „ƒ i luft i 24 timer
b) (ï¼ 30 ± 3) â „ƒ i luften i 24 timer
Efter forbehandling af temperatur skal det udvindes ved stuetemperatur i mindst 4 timer.
Luftstrømmen skal stabiliseres til (85 ± 2) L / min.
Testen skal fortsættes, indtil filteret når den mindste filtreringseffektivitet, eller mindst (200 ± 5) mg aerosol påføres filteret.
Størrelsesfordelingen af ​​NaCl-aerosolpartikler, der er anvendt under de specificerede testbetingelser, skal være sådan, at medianens diameter er (0,075 ± 0,020) ¼¼, og den geometriske standardafvigelse ikke overstiger 1,86.
Resultatet af måling af filtreringseffektivitet skal være større end eller lig med 4,5.
Masken til inhalationsmodstand skal opfylde kravene i artikel 4.6 i denne standard.
5.6 Syntetiske blodpenetrationsbarriereegenskaber
Tjek 5 masker.
Masken blev forbehandlet ved (21 ± 5) â „ƒ og relativ fugtighed (85 ± 5)% i mindst 4 timer. Fjern masken fra miljøboksen til test inden for 1 minut.
Masken er fastgjort på den fremspringende pil, og 2 ml syntetisk blod (overfladespænding (4,0-4,4) × 10-4 N / cm) sprøjtes fra en kanyle med en indvendig diameter på 0,84 mm i vandret retning mod den testede maske i en afstand af 305 mm. Testtrykket er 10,7 kPa (80 mmHg). Fjern masken, og kontroller, om den indvendige overflade er gennemsigtig. Resultaterne skal være i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 4.7 i denne standard.
5.7 Overfladefugtighedens permeabilitetstest
Testen udføres ved hjælp af metoden specificeret i GB / T 4745, og resultaterne skal opfylde kravene i artikel 4.8 i denne standard.
5.8 Desinfektion og sterilisering
Testen udføres ved hjælp af metoden specificeret i GB 15980, og resultaterne skal opfylde kravene i artikel 4.9 i denne standard.
5.9 Rest ethylenoxid
Testen udføres i overensstemmelse med metoden specificeret i GB15980-1995, og resultaterne skal opfylde kravene i 4.10 i denne standard.
5.10 Flammehæmmende egenskaber:
I alt 4 masker skal testes. To blev forbehandlet med temperatur og to blev ikke forbehandlet.
Forbehandling af temperaturforhold:
a) (70 ± 3) â „ƒ i luft i 24 timer
b) (ï¼ 30 ± 3) â „ƒ i luften i 24 timer
Efter forbehandling af temperatur skal det udvindes ved stuetemperatur i mindst 4 timer.
Test af enkeltbrænder skal udføres i overensstemmelse med følgende procedurer, og resultaterne skal opfylde kravene i 4.11.
Bær en maske på en metalhovedform, og den lineære hastighed af hovedformens bevægelse målt ved spidsen af ​​næsen er (60 ± 5) mm / s.
Placeringen af ​​hovedformen, der passerer gennem propanbrænderen, er justerbar. Afstanden mellem toppen af ​​brænderen og den nederste del af masken (når den placeres direkte på brænderen) skal indstilles til (20 ± 2) mm.
Drej hovedformen væk fra området ved siden af ​​brænderen, tænd propangassen, juster trykket til 20.000 til 30.000 Pa (0,2 bar til 0,3 bar) og antænd gas. Gennem nåleventilen og juster forsigtigt luftforsyningstrykket, juster flammehøjden til (40 ± 4) mm. Flammens temperatur skal være (800 ± 50) ° C, målt med en metalisoleret termoelementprobe (20 ± 2) mm med en diameter på 1,5 mm over spidsen af ​​brænderen.
Sæt hovedformen i bevægelse, og registrer effekten af ​​masken på en passage gennem flammen.
Testen skal gentages, så alle materialer uden for masken kan evalueres. Enhver komponent skal passere gennem flammen kun én gang.
5.11 Hudirritation
Testen udføres efter metoden specificeret i GB / T 16886.10, og resultaterne skal være i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 4.12 i denne standard.
5.12 Identifikations- og instruktionsmanual

Visuel inspektion skal være i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 4.13.


6 Identifikations- og instruktionsmanual


6.1 Identifikation
6.1.1 Den mindste emballage af masker skal mindst have følgende klart identificerbare identifikation. Hvis emballagen er gennemsigtig, skal identifikationen være synlig gennem emballagen:
a) produktnavn
b) navn eller varemærke for producenten eller leverandøren;
c) identifikation af produktform
d) Filtermaterialekvalitet: N95 / N99;
e) holdbarhed
f) en beskrivelse af "se oplysninger fra producenten"
g) opbevaringsbetingelser anbefalet af fabrikanten (mindst temperatur- og fugtighedsbetingelser);
h) de dele, der skal samles, skal være mærket med sikkerhedssymboler;
i) engangsbrug skal have et engangslogo;
j) Gentagen brug skal angive steriliseringsmetoden.
Bemærk: N95 / N95 er filtermaterialets kvalitet. Filtereffektiviteten af ​​denne kvalitet for ikke-olieagtige partikler er ikke mindre end 95% / 99%.
6.1.2 Emballagen skal mindst have følgende indhold eller tegn:
a) producentens navn og adresse, telefon, postnummer
b) produktnavn
c) standardnummer for produktimplementering
d) produktionsbatchnummer
e) vægt;
f) antal specifikationer
g) volumen;
h) Ordene og tegnene som solbeskyttelse og frygt for vådhed skal være i overensstemmelse med GB / T191.
6.2 Brugsanvisning
Brugsanvisningen skal mindst være på kinesisk.
Brugsanvisningen skal mindst give følgende:
a) anvendelser og begrænsninger af brug;
b) betydningen af ​​farvede koder;
c) inspektioner, der kræves inden brug;
d) egnethed til at bære
e) anvendelsesmetode
f) vedligeholdelse (f.eks. rengøring, desinfektion), hvis relevant;
g) opbevaring;
h) betydningen af ​​de anvendte symboler og / eller illustrationer;
i) Der skal gives mulige problemer, såsom: maskenes egnethed (kontroller inden brug); hvis hår kommer ind i masken, kan kravene til lækageforebyggelse muligvis ikke blive opfyldt; luftkvalitet (forurenende stoffer, ilt osv.);
j) udstyr brugt i eksplosive atmosfærer
k) bør indeholde anbefalinger om, hvornår masker skal kasseres;

l) Hvis masken ikke er beregnet til engangsbrug, skal producenten anbefale rengørings- og desinfektionsmetoder.


7 Emballage, transport og opbevaring:


7.1 Emballage
7.1.1 Masker skal pakkes for at forhindre mekanisk skade og kontaminering før brug.
7.1.2 Maskerne pakkes i kasser, anbringes i overensstemmelsescertifikatet (pakkeliste) og forsegles.
7.2 Transport
I henhold til betingelserne i kontrakten.

7.3 Opbevaring


Tidligere:

Engangsmaske