Industri nyheder

Engangs medicinsk ansigtsmaske

2020-04-08


Engangs medicinsk ansigtsmaske



Engangsmedicinske masker er velegnede til at dække brugerens mund, næse og kæbe og bruges i almindelige medicinske miljøer til at bære og blokere mund- og næseudånding eller sprayforurenende stoffer. Bakteriefiltreringseffektiviteten af ​​masken bør ikke være mindre end 95%. Ikke egnet til medicinske beskyttelsesmasker, medicinske kirurgiske masker.


Ydre


Masternes udseende skal være pænt og intakt, og der må ikke være nogen skade eller pletter på overfladen.


Struktur og størrelse


Efter at have båret masken skal den kunne dække bærerens mund, næse og kæbe. Det skal være i overensstemmelse med den designede størrelse, og den maksimale afvigelse bør ikke overstige ± 5%.


Næse klip


Masken skal være udstyret med en næseklemme lavet af plastmateriale.

Længden på næseklipsen skal ikke være mindre end 8,0 cm.


Maskeband


Maskebands should be easy to wear.


Brudstyrken for hver maske ved maskelegemets forbindelsespunkt bør ikke være mindre end 10N.

Bakteriel filtreringseffektivitet (BFE)


Bakteriefiltreringseffektiviteten af ​​masken bør ikke være mindre end 95%. (Samme som bakteriefiltreringseffektiviteten i YY 0469-2011 Medical Surgical Mask)


Gasstrømningshastigheden i bakteriefiltreringseffektivitetstesten blev kontrolleret med 28,3 l / min. Den anvendte stamme var S. aureus ATCC 6538, og den gennemsnitlige partikeldiameter (MPS) af den bakterielle aerosol var (3,0 ± 0,3) ¼¼.


Ventilationsmodstand


Ventilationsmodstanden for gasudveksling på begge sider af masken bør ikke være større end 49Pa / cm³.
Ventilationsmodstandstesten udføres i midten af ​​masken til test. Gasstrømningshastigheden for testen skal indstilles til (8 ± 0,2) L / min, diameteren af ​​prøvetestområdet er 25 mm, og testområdet for testprøven er A. Brug en differenstrykmåler eller ækvivalent enhed til at måle trykforskellen på begge sider af masken og beregne ventilationsmodstanden i henhold til formlen Î ”P = M / A.
Î ”P â €” â € ”trykforskel pr. Kvadratcentimeter af testprøven, enheden er Pa pr. Kvadratcentimeter (Pa / cm³);
M â € ”â €” trykforskel i testprøven, enheden er Pa (Pa);

A â € ”â €” Testområdet for testprøven, enheden er kvadratcentimeter (cm³).


Mikrobielt indeks


Ikke-sterile masker skal opfylde følgende krav:
Samlet antal bakteriekolonier (CFU / g): â ‰100;
Koliforme bakterier, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, hemolytisk streptococcus og svampe: må ikke påvises.

Sterile masker skal være sterile.


Ethylenoxidrest


Hvis masken er steriliseret eller steriliseret med ethylenoxid, bør det resterende ethylenoxid ikke overstige 10 ¼¼g / g.


Biologisk evaluering


Cytotoksicitet: Maskenes cytotoksicitet bør ikke være større end grad 2.
Hudirritation: Den primære irritationsscore for masken bør ikke være større end 0,4.

Sent-overfølsomhed: Masken for sent-type overfølsomhed bør ikke være større end grad 1.